发布时间： 2022-09-22 10:13:33 做为民间广为流传最广泛的补肾壮阳药方，“六味地黄丸”针对中国人来说可以说广为人知，除开广告宣传普遍以外，由于其功效与作用为“补气补血”，也被很多人都认为是“补肾壮阳”药品。近日，我国药品监督管理局对六味地黄中药制剂包含丸药、胶囊剂、片状乌梢蛇蝮蛇胶囊好还是西乐葆好、合剂、煎膏药、片剂说明书的“不良反应、忌讳及注意事项”展开了统一修订，引起大伙儿强烈反响。
据国家食药监局数据库系统表明，“六味地黄中药制剂”生产制造批件共778个，北京同仁堂、九芝堂、调整、仲景等多家企业都售有“六味地黄”产品。修订后不良反应，从原来的“尚不明确”，改成“拉肚子、腹疼、肚胀、恶心想吐、恶心呕吐、胃肠不适、食欲不佳、心慌气短、皮肤过敏”等，及其忌讳中加入“对本产品及含有成分过敏症状禁止使用”。
惠州第三人民医院针灸科 负责人 曾永青：六味地黄丸 也有小柴胡 包括一些人很封建迷信的牛黄安宫丸什么的药 不是“灵丹妙药” 都是有一定适用范围的
按照要求，药品的上市批准拥有平均应当依据《药品注册管理方法》等有关规定，依照相对应使用说明修订规定修订使用说明，于2021年5月2日前报省部级药品监督部门办理备案。在办理备案之日起制造的药品，不可正常使用原药品使用说明。药品上市批准持有者必须在备案后9个月对已经在出厂的药品使用说明及标识给予拆换。日前，我们走访调查城区一些药房，发觉现在市面上出售的绝大部分“六味地黄丸”的使用说明依旧是老版，但对于修订后指出不良反乌梢蛇蝮蛇胶囊有没有依赖性应，许多市民表明忧虑。
市民 孙先生：那就不吃他了 生活中有不良反应还吃它做什么
市民 陈女士：实际上也是有些担心不良反应的 很有可能给小朋友拿药非常看重 大人的话 其实并没有需注意
对于此事，专家指出药品在上市前，尽管通过漫长严苛技术审查和足够的临床研究，在说明书中标注了功效与作用、不良反应、不良反应需要注意的事项等，但在上市之后，在漫长的的应用过程中，也会发现一些新的作用或是一个新的不良反应、不良反应，又或者是伴随着产品质量检测的专业技术水平的提升，也会发现一些新的相关成分或是有危害成份，因而，修订是正常的工作中，市民不必过分担忧。
惠州市场监督管理局药品监管科 部长 林小金乌骨舒乌梢蛇蝮蛇胶囊图片静：监督机构对药品上市之后 都要进行一个持续不断的追踪检测 综合评定各种各样数据监测的监控结论 觉得有适当的时候 会对药品使用说明开展修订 便于更加全面地描述这一药品的品质安全生产信息要是自己不太懂的情形下 最好是找医生咨询
惠州第三人民医院针灸科 负责人 曾永青：针对六味地黄丸而言 消化系统的不良反应相对比较少 特别是当适用范围对得话 不良反应都是较少的 因此大家也不用太过忧虑
