发布时间： 2022-09-09 10:15:12 同花顺软件（300033）F10资料显示，2022年8月25日翰宇药业（300199）主题关键点有升级调节：
工业大麻生产加工许可证书
2022年7月份，公司控投子公司翰宇云南大理前不久接到云南省大理市派出所乌梢蛇蝮蛇胶囊天赐康核发的《云南省工业大麻加工许可证》。工业大麻的全产业链涉及到栽种，获取，分离出来，萃取，制成品生产制造等各个阶段，其生产制造可靠性和商品纯化率能不能合格，对专业要求很高，药物在研发，注册验证环节，开展大量实验研究，时间长，成本相对高，有开发设计不成功的概率，开发设计完成后成功获得药品批准文号并且通过兽药生产质量管理规范验证也存在一定可变性。因而，将来项目推进情况及项目公司生产经营情况能不能实现预估仍存在可变性。
新冠多肽鼻喷新项目
2022年7月26日公司互动易公布：HY3000（新冠多肽鼻喷新项目）已依照药监局单位的规定进行包括药学研究，药理毒理科学研究，临床试验方案等工作和各类具体内容申请材料提前准备，并且经过多轮数与药审中心的充分交流，已审核具有递交新药临床试验申请办理（IND）的前提条件，我公司第一时间于7月26日宣布递交了IND申请的。
新冠多肽鼻喷剂
2022年4月15日公司互动易公布：公司新冠鼻喷新项目已经完成临床前工艺研究，正在进行中小动物身体内药力科学研究，身体内药理毒理科学研究，安全性评价科学研究，及GMP情况下的试品生产制造，并为确定多肽原材料制成鼻喷制剂之后对新冠病毒感染各变异株活毒的抑止活力，委派了深圳市第三人民医院BSL-3试验室对新冠鼻喷多肽制剂开展活毒抑止实验，并于近期接到《实验报告》表明，新冠鼻喷多肽制剂对新冠病毒感染各变异株活毒均有着显著抑制效果，在纳摩尔等级即做到对各个变异株的100%抑止。目前已经分头与合作生产商沟通交流临床医学批与商业批委托生产事项，同歩运行建造产能计划，为以后商业化的生产制造充分准备。将来此项目需临床试验等环节，公司将根据相关法律法规规定，立即公布项目进展情况。
创立合成生物学与多肽药品协同研究所
2022年4月份，为进一步提高自主创新能力，适用公司在多肽药品生物法生产制造等行业创建长久的科研开发服壮骨舒康乌梢蛇蝮蛇胶囊价格表务平台，并为深圳先进院和深圳理工大学研究成果建立一个良好的变换服务平台，经彼此友好协商，公司拟与深圳先进院及深圳理工大学签定《联合研究中心协议书》依据互利共赢标准，一致同意创立合成生物学与多肽药品协同研究所。彼此重点围绕抗感染药，抗癌，内分秘，止痛等多肽类药的探索开展合作，合作开发成药性好，药力好的新式多肽药品。
家庭用型新冠肺炎抗原体诊断试剂盒
2022年4月份，根据公司先前与国研中心及市三院2022年2月22日签订的《战略合作框架协议》及2022年3月11日签署的《约束性意向书》前提下，公司与国研中心，市三院签定宣布《技术开发合作协议》，拟协作研究与开发家庭用型新冠肺炎抗原体诊断试剂盒（下称“检测试剂盒”），研究基础包含但不限于已经有序号抗原以及专利权，以及与检测试剂盒产品研发有关的各种技术性，商品，专利权等。该新冠诊断试剂盒已于近日已通过中国食品药品评定研究所检验，与此同时公司已经与深圳市三院签定临床实验合同书，将于进行临床医学备案后进行临床研究，将来有待临床研究，临床医学进展及后面能不能获准发售具备可变性。
多肽联合创新核心
2022年4月份，公司与深圳湾试验室，深圳坪山核心签定《联合创新中心协议书》一同创立多肽联合创新核心。此次合作公司推进“仿创融合”发展战略，加速推进创新药研发和产业化的一步，有益于扩展公司多肽品类创新药的类型，提高公司竞争优势，促进公司改革创新。
家庭用型新冠肺炎抗原体检测试剂
2022年3月13日证券日报e公司讯，3月11日，深圳国家传染性疾病临床医学研究核心，深圳市第三人民医院与翰宇药业签署限制性意向协议书，独家授权翰宇药业进行“家庭用型新冠肺炎抗原体检测试剂”商业化的开发设计，申请注册与销售。签约后，双方将对临床医学样版网络资源及检验网络资源迅速进行真正样版的认证，进行抗原体检测试剂盒临床实验，协作翰宇药业一同专注于开发设乌梢蛇蝮蛇胶囊治本吗计敏感度及非特异更加好的商品，来解决目前抗原检测还存有的漏验及假阳等共性问题，进一步提高“早预防”能力。
原料药经销商
公司做为多肽行业一个重要的原料药经销商，利拉鲁肽，坦斯替雷，阿托西班，特利加压素，加尼瑞克，乙酰谷酰胺等原料药商品长期性远销欧洲地区，国外，日本国，韩，印度的等国。公司在多肽原料药合成技术层面，拥有二十多年的实践经验，构成了相对较高的技术要求，与客户合作关系，设立了相对较高的客户黏性。翰宇药业的多肽原料药属特点原料药类，特点原料药指专利权已过期或最近期满且高技术要求的原料药商品，拥有市场的需求提高快，技术要求高，增加值相对较高的特性。公司进一步对外开放中国多肽原料药的供货，为国内药企给予高品质多肽原料药，进一步提高中国民众对多肽制剂的普适性。公司始终坚持原料药为切入点逐渐进入全球主要行业市场，并寻找与国外高端客户的各种合作方式，从而实现制剂的全球化。2021年，公司第一个多肽制剂商品冰醋酸阿托西班注射剂在欧盟国家获准，成为国内极少数有实力向全球市场秩序给予注射液的生产厂家。
生长抑素
生长抑素一般用于亚急性食道静脉曲张流血；比较严重亚急性胃或十二指肠溃疡流血，或高并发亚急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的辅助治疗；胰、胆和肠瘘的临床治疗；糖尿病患者感染性休克的临床治疗。在控制门静脉高压食管静脉曲张裂开流血和危重症急性胆囊炎等行业有明显冶疗，被《中国急性胰腺炎诊治指南》、《中国急性胰腺炎多学科诊治共识意见》、《胰腺术后外科常见并发症诊治及预防的专家共识》纳入强烈推荐服药。公司针剂生长抑素“翰康”品项齐备，在招标会进入市场阶段具有一定优点。2019年上半年度完成主营业务收入8,683.19万余元，较上年同期几乎差不多。
中国多肽药品先进企业
公司是一家专业从事多肽药物研发，生产销售国家级高新企业，凭借多肽行业的开发优点，扎实产品品乌梢蛇佛手胶囊和乌梢蛇蝮蛇片质及国家标准生产地投入，凭着中国制剂专业化营销推广及销售团队，在中国和国外市场有着相对较高的认同度。公司有着现阶段世界各国最先进的自动式多肽融合系统，自动式提纯系统软件，及小容量注射剂，冻干粉针剂，硬胶囊和片剂等生产流水线，主打产品包括特点原料药，注射液，顾客订制肽，固态制剂，药物组合包装产品和医疗器械六大系列产品。公司一直坚持以多肽药物为载体与关键，积极主动推进妇产科生殖系统，消化吸收活血，糖尿病患者，和抗感染药四大治疗领域的战略部署，深入推进协作，积极推进商业模式创新。将来，公司会继续优化提升产品构造，提升公司发展战略延展性，产生在多肽特点原料药，多肽制剂等方面的技术性，商品，营销和人才优势，获得全球领先的竞争优势。
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